شرکت آمریکایی Iovance Biotherapeutics توانست تاییدیه داروی Amtagvi را برای درمان سرطان ملانوما دریافت کند. این دارو نوعی درمان TIL یا لنفوسیت های نفوذ کننده تومور است و باعث افزایش تعداد سلول های ایمنی در داخل تومورها می شود.
به گفته دیجیاتو، این اولین بار است که FDA روش سلول درمانی را برای درمان تومورهای جامد تایید می کند. بر اساس نتایج فاز 2 کارآزمایی بالینی این دارو تایید شد. این شرکت در حال انجام آزمایش فاز 3 در مقیاس بزرگتر برای تأیید مزایای دارو است. در حال حاضر قیمت این نوع درمان برای هر بیمار 515 هزار دلار (بدون احتساب بیمه) می باشد.
داروی آمتاگوی و درمان سرطان ملانوما
به گفته انجمن سرطان آمریکا، ملانوما زمانی رخ می دهد که سلول های پوستی که رنگدانه تولید می کنند شروع به رشد غیرقابل کنترل کنند. یکی از عواملی که باعث ایجاد این سرطان می شود، قرار گرفتن در معرض نور فرابنفش خورشید است. درمان این تومور با تشخیص زودهنگام آسان است. اما اگر به موقع تشخیص داده نشود و درمان نشود، ملانوم می تواند به سرعت به سایر قسمت های بدن سرایت کند.
Amtagvi برای مبارزه با انواع پیشرفته ملانوم با استخراج و تکثیر سلول های T در تومور بیمار طراحی شده است. سلول های T بخشی از سیستم ایمنی بدن هستند. در حالی که آنها معمولا می توانند به مبارزه با سرطان کمک کنند، اما در تومورها بی اثر می شوند.
اگرچه به Amtagvi چراغ سبز داده شد، Iovance Biotherapeutics گفت که در حال انجام یک آزمایش اضافی برای تایید اثربخشی درمان است.
ملانوما تنها 1 درصد از کل موارد سرطان پوست را تشکیل می دهد، اما طبق گفته FDA، میزان مرگ و میر ناشی از این سرطان بالا است. انجمن سرطان آمریکا تخمین می زند که در سال 2024، حدود 100000 مورد جدید ملانوم تشخیص داده می شود و حدود 8000 نفر بر اثر این سرطان جان خود را از دست خواهند داد.